厚木市立病院

臨床研究について

診療情報や診療に伴い発生する試料を医学研究へ利用することについての

同意(包括同意)に関するお願い

 

 厚木市立病院では、治療成績の向上と将来の診療に貢献するため、当院の倫理委員会の承認を受けた様々な臨床研究を行っています。皆様にそれらの研究にご参加いただく場合には、十分に説明を行い、同意書を取得しております。
 しかし、これらの研究の中には、皆様への侵襲や介入がなく、診療情報や過去に診療の中で採取された試料を用いる研究等もあります。これらについては国が定めた指針に基づき、対象となる皆様のお一人ずつから直接同意を得る必要はないことになっておりますが、研究の目的を含めて、研究の実施についての情報を公開し、さらに拒否の機会を保障すること(オプトアウト)が必要とされております。

 

1 診療情報と診療に伴い発生する試料等について
  あなたが厚木市立病院で診療を受けられますと、あなたの病気やあなた自身に関するいろいろな
 検査試料や診療情報が集められます。それらの主なものは、記録情報と残余検体になります。

 

 ◆記録情報:病歴(カルテ)、CT、MRI、内視鏡検査、手術等の医用画像、検査値等
 ◆残余検体:血液・尿等の検査試料、病理診断用の組織や細胞等の病理試料等

 

  以下、これらを「診療に伴い発生する試料等」と総称することとします。

 

2 診療に伴い発生する試料等の利用について
  診療に伴い発生する試料等はあなたの診療に必要なものとして採取・保管されますが、その後の
 診療上不必要となった場合でも医学研究のための大切な試料となることがあります。これらの試料
 は病気の診断・治療を研究する目的で利用されることがあります。

 

3 包括同意をお願いする対象となる研究
  包括同意とは、診療上発生する試料等について将来の医学研究に利用することをあらかじめ同意
 していただくことです。包括同意をお願いする対象となる研究は、皆様への通常の診療への人為的
 な介入がなく、通常の診療の中で発生する以外の侵襲的行為のないものに限定されます。なお、皆
 様に包括同意をお願いする研究であっても、その研究の妥当性は当院の倫理委員会で十分に審議さ
 れ、これにより承認された範囲で、患者さんの不同意の意思表示がない場合にはその試料等を医学
 研究に使用させていただきます。また、現在通院されております患者さんについても、過去のもの
 を含めた試料等を医学研究に使用させていただきます。また、包括同意の対象となる試料等をご提
 供いただいた方への謝礼はありません。

 

4 自由意思による参加・不参加の自由と同意撤回の自由について
  研究への試料等の提供は自由意思によりますが、原則として、不同意の意思表示がない場合には
 同意があったとみなし、試料等を医学研究に使用させていただきます。不同意の場合や同意を撤回
 する場合には、いつでも当院患者支援センター等にてご用意しております「診療情報・試料利用に
 ついての不同意書」に必要事項をご記入のうえご提出ください。なお、不同意の場合においても、
 診療に一切不利益を与えることはありません。

 

 「診療情報・試料利用についての不同意書

 

5 個人情報の保護について
  これらの試料等を医学研究のために利用する際には、個人情報との照らし合わせが必要になるこ
 とがあります。ただし、これらの試料等が医学研究のために利用される場合、試料等は匿名化して
 取り扱われるので、個人情報が外部に漏れることはありません。また、これらの試料等を利用した
 医学研究によって得られた成果等が学術集会や科学専門誌で発表される場合でも、個人が特定され
 ることはありません。

 

 今後、より良い医療を提供するために、病気に関する診療情報や試料を研究・教育へ利用することについて、何とぞご理解とご協力をお願いいたします。

 

不同意書提出窓口 【平日(8:30~17:00)】
患者支援センター(1階・6番)
【土日祝日・平日時間外】
救急センター受付または入院された病棟のナースステーション
お問い合わせ    病院総務課 046-221-1570 内線3215

 

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